昆药集团高血压仿制药获批… 2021-09-17 15:38 · 木子久 全球首款吸入式新冠疫苗将亮相海南。

灵敏度特异性可与常规荧光定量PCR媲美。曾领导包括基因合成、蛋白工程、抗体工程、新药筛选、引物合成、基因测序等业务板块。

一切从用户角度出发，快捷流畅的用户体验是先达基因产品设计的基本逻辑。（图注：基因镜（GENEYE®）图）底层技术创新是打造行业差异化竞争力的关键PCR技术凭借着优异的敏感度和特异性，被认为是现阶段用于病原微生物检测等项目的理想方法。近两年越来越多的体外诊断企业开始探索居家检测，让传染病检测、癌症早筛等体外诊断项目逐步落地至家庭场景。体外诊断项目如何实现小型化、便捷化、家庭化，如何跳过样本流转和实验室检测环节，居家完成整个检验流程，一直是国内外相关体外诊断企业研发的重点。2005年加入南京金斯瑞，任职副总裁，负责公司生产与研发业务，成为公司核心管理成员之一。

企业在2018年获评姑苏科技创业天使计划。我国核酸检测取得技术突破，可实现10分钟全程现场完成 2021-10-12 11:54 · 生物探索 苏州先达基因科技有限公司将自主开发的新一代核酸检测技术，配套微型核酸荧光检测仪，建立了先达基因New ERA核酸检测一体化解决方案，革命性地实现了全程10分钟现场化检测参考资料：1.PFIZER REPORTS THIRD-QUARTER 2021 RESULTS2.Third-Quarter 2021 Earnings Conference Call Prepared RemarksNovember 2, 2021。

本文转载自Hanson临床科研微信公众号。这将有助于促进全球疫情的改善。（图源：辉瑞官网）后面的里程碑除了针对COVID-19疫苗的关注，我们也看到辉瑞公司简单提了其抗病毒药物，但无特殊说明。因为辉瑞实际上掌握着比其他人更详细而真实的疫情和疫苗数据，也做出了比美国FDA更有预见性的决策。

（图源：辉瑞官网）上市申请基于这些研究结果，辉瑞也递交并获批了一系列上市申请。（辉瑞风暴）临床研发季报显示，在过去3季度里，辉瑞在COVID-19疫苗方面重点完成两项研发。

由此打造出一个最成功的COVID-19疫苗，也在帮助人类战胜COVID-19中做出了重要贡献。辉瑞季报：新冠疫苗2021年会带来360亿美元的收入，对2022年做出这个规划。而2022年，COVID-19疫苗的合同额已达290亿美元，估计最后将超过2021年的销售额。A，5-11岁儿童的临床试验，显示10ug BNT162b2诱导出极高的中和抗体，并有非常好的有效性和安全性。

（图源：辉瑞官网）2，加强针9月22日，美国FDA批准BNT162b2加强针的临床使用。其已经签订的合同仍显示了非常广泛的市场需求。3，儿童疫苗接种在美国刚刚结束的CDC针对5-11岁儿童疫苗接种的会议中，免疫实践咨询委员会以14-0的投票推荐使用该疫苗。C，又与美国政府签订了5000万剂儿童疫苗的协议，从而卖给美国政府的疫苗达到了6亿剂（这是辉瑞收入的主要来源之一，其次是欧盟）。

3，儿童接种10月29日，美国FDA批准了5-11岁儿童接种BNT162b2疫苗，剂量为10ug，2剂接种，间隔3周。而我们更关心的是，辉瑞公司对于其COVID-19疫苗的规划

（图源：辉瑞官网）上市申请基于这些研究结果，辉瑞也递交并获批了一系列上市申请。并在10月20日批准了异源加强针的临床使用。

第三季度，辉瑞公司收入远超预期，仅COVID-19疫苗就达130亿美元。其已经签订的合同仍显示了非常广泛的市场需求。编者按：从辉瑞的季报及随后的电话会中，我们可以看到：1，辉瑞这次对其二季中mRNA疫苗的雄心勃勃计划提及较少。在随后的电话会议中，辉瑞对四季度及2022年的里程碑也做了简单阐述，可以看到，有多个疫苗产品。3，儿童接种10月29日，美国FDA批准了5-11岁儿童接种BNT162b2疫苗，剂量为10ug，2剂接种，间隔3周。1，FDA全面批准BNT162b2 mRNA疫苗2021年8月23日，BNT162b2获得美国FDA的全面批准，也由此成为第一个获得完全批准的COVID-19疫苗，用于16岁及以上人群接种。

C，又与美国政府签订了5000万剂儿童疫苗的协议，从而卖给美国政府的疫苗达到了6亿剂（这是辉瑞收入的主要来源之一，其次是欧盟）。因为辉瑞实际上掌握着比其他人更详细而真实的疫情和疫苗数据，也做出了比美国FDA更有预见性的决策。

美国辉瑞公司也在做类似的事情，不过没有像默沙东那样出让了专利权。由此，辉瑞提高了全年的预期收入到810亿至820亿美元之间。

A，辉瑞与巴西的一个公司合作，在巴西生产销往拉美市场的BNT162b2。因为目前75%的疫苗应用于高收入和中高收入国家，低收入国家只使用了0.6%的疫苗。

（图源：辉瑞官网）2，加强针9月22日，美国FDA批准BNT162b2加强针的临床使用。而2022年，COVID-19疫苗的合同额已达290亿美元，估计最后将超过2021年的销售额。商业推广我们之前介绍过美国默沙东公司实行差价销售，卖给美国政府712美元/疗程，但是在中低收入国家则按照成本价卖，预计20美元/疗程。辉瑞季报：新冠疫苗2021年会带来360亿美元的收入，对2022年做出这个规划。

纽约时报预计该口服药的市场将达到1.5亿人（对比，到2022年底，默沙东的口服药销售可达50-70亿美元）。2021-11-04 11:56 · Healsan 2021年11月2日，美国辉瑞公司公布第三季度报告。

A，5-11岁儿童的临床试验，显示10ug BNT162b2诱导出极高的中和抗体，并有非常好的有效性和安全性。预计12月底，将获得辉瑞公司关于2-4岁以及6个月-1岁儿童疫苗研究的初步数据，从而明年年初学前班的儿童也会开始接种疫苗。

2，COVID-19疫苗的销售合同及规划辉瑞COVID-19疫苗的供应将转向欧美国家的加强针和儿童接种、低收入国家的初次接种。10月，欧盟也批准了BNT162b2加强针的使用。

这意味着美国2,800万小学生可于本周开始接种该疫苗。参考资料：1.PFIZER REPORTS THIRD-QUARTER 2021 RESULTS2.Third-Quarter 2021 Earnings Conference Call Prepared RemarksNovember 2, 2021。B，美国政府向低收入国家捐赠的总共10亿剂疫苗，按照成本价卖给美国政府（但美国对于本国民众配送的疫苗，还是原价）。不过我们还是可以从既往信息中找到更多细节，可以看到辉瑞研发管线的关键时间节点。

（图源：辉瑞官网）后面的里程碑除了针对COVID-19疫苗的关注，我们也看到辉瑞公司简单提了其抗病毒药物，但无特殊说明。预计COVID-19疫苗2021年全年收入将达到360亿美元。

由此打造出一个最成功的COVID-19疫苗，也在帮助人类战胜COVID-19中做出了重要贡献。（辉瑞风暴）临床研发季报显示，在过去3季度里，辉瑞在COVID-19疫苗方面重点完成两项研发。

而我们更关心的是，辉瑞公司对于其COVID-19疫苗的规划。3，儿童疫苗接种在美国刚刚结束的CDC针对5-11岁儿童疫苗接种的会议中，免疫实践咨询委员会以14-0的投票推荐使用该疫苗。